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          陳薇代表:血友病用藥產量低 患者不夠用

          2016-03-03 10:57:13 來源:中國青年報

            “我國大陸地區甲型血友病發病率正呈大幅上升趨勢,用藥需求也隨之逐年增加。但目前我國生產人凝血因子Ⅷ產品的能力卻遠遠滿足不了患者的需求。”今年兩會之際,全國人大代表、軍事醫學科學院生物工程研究所所長陳薇提出這樣的看法。

           

            甲型血友病是以出血傾向為主要癥狀的一種疾病,患者往往因關節及深部肌肉發生反復出血而導致肢體活動障礙甚至殘疾,手術后延遲性出血或內臟出血更可能危及生命。

            根據公益組織“中國血友之家”的統計, 2015年我國大陸地區甲型血友病患病人數約為1.2萬人,僅2010年~2015年,登記患者數就增長了70%,用藥需求也隨之逐年增加。

            陳薇說,我國大陸地區人凝血因子Ⅷ產品的需求量約為360萬瓶,而目前的產量僅為80萬~90萬瓶,遠遠跟不上患者人數以及用藥需求的增長。

            據陳薇介紹,人凝血因子Ⅷ產品的生產原料為血漿融化后形成的冷沉淀,但由于原料血漿量有限,導致藥品短缺。為解決甲型血友病患者的基本用藥問題,2008年國家食品藥品監督管理總局批準使用價撥冷沉淀生產人凝血因子Ⅷ產品。2011年~2014年,國內廠家為市場提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ產品,價撥冷沉淀的社會效益十分明顯。截至目前,從未發生過因價撥冷沉淀引起的人凝血因子Ⅷ產品安全性問題。

            陳薇希望國家食藥監局繼續進一步推動和擴大價撥冷沉淀工作的范圍,讓有生產能力的企業快速為社會提供產品,并出臺相關指南,有序實現血漿組分的流通使用,提高血漿綜合利用率。

            同時,陳薇建議國家統一組織建立血液制品的生產與配送機制,引導國內采集能力強、血漿綜合利用率高的規;瘓F生產企業加強血漿站能力建設,鼓勵單采漿站新設的審批,鼓勵在大中城市設置漿站,支持能生產人凝血因子Ⅷ產品的企業優先建漿站,并進一步完善血液制品定價機制。(實習生楊礪 記者寧迪)

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